Cannabis medicinal na saúde suplementar cobertura e fornecimento para pacientes com doenças crônicas no Brasil
Conteúdo do artigo principal
Resumo
Contexto: O presente trabalho estuda a possibilidade de cobertura e fornecimento dos produtos derivados de Cannabis sativa para pacientes com doenças crônicas no âmbito da saúde suplementar brasileira. Problema: Não obstante estudos científicos sugiram a eficácia dos canabinoides no tratamento de diversas doenças crônicas, planos de saúde negam-se a cobrir os custos e a fornecer os referidos produtos. Hipótese: A premissa adotada é que a cobertura assistencial dos produtos à base de cannabis medicinal é necessária por parte de tais pessoas jurídicas de direito privado para o tratamento de patologias crônicas. Objetivos: Objetiva-se evidenciar a possibilidade de cobertura e fornecimento dos produtos derivados de Cannabis sativa pelos planos de saúde para o tratamento de doenças crônicas e identificar os argumentos utilizados por esses para a negativa assistencial. Métodos: Análise bibliográfica da documentação indireta levantada – literatura médica e normas jurídicas nacionais –, por meio da revisão narrativa. Resultados: Ensaios clínicos publicados indicam que a cannabis medicinal possui potencial terapêutico em muitas doenças crônicas, sendo uma nova alternativa de tratamento. No Brasil, a exclusão de cobertura dos produtos em questão ocorre em razão de estes serem considerados de uso off-label, domiciliar e, em alguns casos, importados não nacionalizados. Conclusões: Considerando que os argumentos das operadoras não se sustentam (não pode ser usado o argumento off-label para o que não é medicamento, a exceção dos medicamentos antineoplásico é aplicável aos medicamentos com cannabis, a autorização de importação equivale ao registro) e que há de se considerar o direito a melhor terapia, o direito a cobertura do que está inserido no SUS, o dever de se estabelecer o tratamento menos custoso, há argumentos que desvelam ser obrigatórios o custeio e o fornecimento dos produtos à base de canabinoides para pacientes doentes crônicos pelos planos de saúde.
##plugins.themes.bootstrap3.displayStats.downloads##
Detalhes do artigo
Seção

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Como Citar
Referências
BRASIL. [Constituição (1988)]. Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. Brasília, DF: [1988]. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicaocompilado.htm. Acesso em: 23 mar. 2025.
BRASIL. Congresso Nacional. Lei n. 9.656, de 3 de junho de 1998. Dispõe sobre os planos e seguros privados de assistência à saúde. Brasília, DF: Presidência da República, 1998. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9656.htm. Acesso em: 11 mar.
2025.
BRASIL. Congresso Nacional. Lei nº 10.216, de 6 de abril de 2001. Dispõe sobre a proteção e os direitos das pessoas portadoras de transtornos mentais e redireciona o modelo assistencial em saúde mental. Brasília, DF: Presidência da República, [2001?]. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/leis_2001/l10216.htm. Acesso em: 20 jul. 2025.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Resolução Normativa – RN nº 465, de 24 de fevereiro de 2021. Atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde que estabelece a cobertura assistencial obrigatória a ser garantida nos planos privados de assistência à saúde contratados a partir de 1º de janeiro de 1999 e naqueles adaptados conforme previsto no artigo 35 da Lei n.º 9.656, de 3 de junho de 1998; fixa as diretrizes de atenção à saúde; e revoga a Resolução Normativa – RN nº 428, de 7 de novembro de 2017, a Resolução Normativa – RN n.º 453, de 12 de março de 2020, a Resolução Normativa – RN n.º 457, de 28 de maio de 2020 e a RN n.º 460, de 13 de agosto de 2020. Diário Oficial da União. [S.l.]: Diretor-Presidente Substituto da ANS, 2021. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-normativa-rn-n-465-de-24-de-fevereiro-de-2021-306209339. Acesso em: 23 mar. 2025.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 327, de 9 de dezembro de 2019. Dispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências. Diário Oficial da União. Brasília, DF: Diretor Presidente da ANVISA, 2019. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-da-diretoria-colegiada-rdc-n-327-de-9-de-dezembro-de-2019-232669072. Acesso em: 24 mar. 2025.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 24, de 14 de junho de 2011. Dispõe sobre o registro de medicamentos específicos. Diário Oficial da União. [S.l.]: Diretor-Presidente da ANVISA, 2011. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/rdc0024_14_06_2011.pdf. Acesso em: 19 mar. 2025.
BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo. Brasília, DF: 2022. Disponível em: https://docs.bvsalud.org/biblioref/2022/07/1378368/20220425_pcdt_comportamento_agressivo_no_tea_final.pdf. Acesso em: 20 jul. 2025.
BRASIL. Superior Tribunal de Justiça, 2ª Seção. REsp nº 1712163/SP, rel. Min. Moura Ribeiro, j. 08.11.2018, DJe 26.11.2018. Disponível em: https://processo.stj.jus.br/SCON/jurisprudencia/toc.jsp?b=ACOR&livre=201701829167.REG.%20E%2026/11/2018.FONT. Acesso em: 24 mar. 2025.
BRASIL. Superior Tribunal de Justiça, 2ª Seção. REsp nº 1726563/SP, rel. Min, Moura Ribeiro, j. 08.11.2018, DJe 26.11.2018. Disponível em: https://processo.stj.jus.br/SCON/jurisprudencia/toc.jsp?b=ACOR&livre=201701201853.REG.%20E%2003/12/2018.FONT. Acesso em: 24 mar. 2025.
BRASIL. Supremo Tribunal Federal, Plenário. RE nº 1165959/SP, rel. Min. Marco Aurélio, j. 21.06.2021, DJe 22.10.2021. Disponível em: https://portal.stf.jus.br/processos/downloadPeca.asp?id=15348384226&ext=.pdf. Acesso em: 01 dez. 2025.
CAMPOS, Alline C. Constituintes da Cannabis sativa L. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 14-27.
CAMPOS, Alline C. Esclerose múltipla. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 65-68.
CRIPPA, Ana Chrystina de Souza. Epilepsia. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 56-64.
CUNHA, Joice Maria da; JESUS, Carlos Henrique Alves; ZANOVELI, Janaina Menezes. Dor. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 164-172.
DALL’STELLA, Paula Baseggio. Câncer. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 173-185.
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA. National Institutes of Health. National Cancer Institute. Chronic disease. [S.l.], [2024 ou 2025]. Disponível em: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/chronic-disease. Acesso em: 17 mar. 2025.
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA. National Institutes of Health. National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Peripheral Neuropathy. [S.l.], 2024. Disponível em: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/peripheral-neuropathy. Acesso em: 18 mar. 2025.
FIGUEIREDO, Leonardo Vizeu. Curso de direito de saúde suplementar: manual jurídico de planos e seguros de saúde. São Paulo: MP Ed., 2006.
FILIPPINI, Graziella et al. Cannabis and cannabinoids for symptomatic treatment for people with multiple sclerosis (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews. [S.l.], v. 5, 2022. Disponível em: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD013444.pub2/epdf/full. Acesso em: 05 fev. 2025.
FRANCA, Rita et al. Alterações hepáticas na doença celíaca. R.Ci.méd.biol. Salvador, v. 5, n. 3, p. 275-280, set./dez. 2006. Disponível em: https://periodicos.ufba.br/index.php/cmbio/article/view/4136/3023. Acesso em 18 mar. 2025.
GOMES, Josiane Araújo. Contratos de planos de saúde. 3ª ed. Leme: Mizuno, 2023.
LAMY, Marcelo. Metodologia da pesquisa: técnicas de investigação, argumentação e redação. 2ª ed. rev. atual. e ampl. São Paulo: Matrioska Editora, 2020.
MEDEIROS, Glória Emanuele Silva; LAMY, Marcelo. Produtos à base de cannabis: regulação no Brasil e possibilidade de fornecimento pelo Sistema Único de Saúde para pacientes com dores crônicas. UNISANTA Law and Social Science. Santos, v. 13, n. 2, p. 1-15, nov. 2024. Disponível em: https://ojs.unisanta.br/LSS/article/view/2472/2462. Acesso em: 18 mar. 2025.
MOREIRA, Fabrício de Araújo. O sistema endocanabinoide. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 28-38.
OMS – Organização Mundial da Saúde. Cancer. [S.l.], [2024 ou 2025]. Disponível em: https://www.who.int/health-topics/cancer#tab=. Acesso em: 23 mar. 2025.
OMS – Organização Mundial da Saúde. Noncommunicable diseases.[S.l.], 2024. Disponível em: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/noncommunicable-diseases. Acesso em: 17 mar. 2025.
OSHIRO, Carlos André; CASTRO, Luiz Henrique Martins. Cannabidiol and epilepsy in Brazil: a current review. Arq. Neuro-Psiquiatr. [S.l.], v. 80, n. 5, p. 182-192, abr. 2022. Disponível em: https://doi.org/10.1590/0004-282X-ANP-2022-S137. Acesso em 10 fev. 2025.
PITUSKIN, Edith. Cancer as a new chronic disease: Oncology nursing in the 21st Century. Can Oncol Nurs J. [S.l.], v. 32, n. 1, p. 87-92, fev. 2022. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8849169/pdf/conj-32-1-87.pdf. Acesso em: 23 mar. 2025.
POMEY, Marie-Pascale et al. Perceptions and engagement of patients with chronic conditions on the use of medical cannabis: a scoping review. Eur J Med Res. [S.l.], v. 29, n. 211, 2024. Disponível em: https://eurjmedres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40001-024-01803-w. Acesso em 10 fev. 2025.
REGISTRADO primeiro medicamento à base de Cannabis sativa. [S.l.], 2022. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/registrado-primeiro-medicamento-a-base-de-cannabis-sativa. Acesso em: 19 mar. 2025.
RUBIN, Michael. Considerações gerais sobre o sistema nervoso periférico. Manual MSD: versão saúde para a família, [S.l.], mar. 2024. Disponível em: https://www.msdmanuals.com/pt/casa/dist%C3%BArbios-cerebrais-da-medula-espinal-e-dos-nervos/nervo-perif%C3%A9rico-e-dist%C3%BArbios-relacionados/considera%C3%A7%C3%B5es-gerais-sobre-o-sistema-nervoso-perif%C3%A9rico. Acesso em: 18 mar. 2025.
SOCIEDADE BENEFICENTE ISRAELITA BRASILEIRA HOSPITAL ALBERT EINSTEIN. Neuropatia periférica. [S.l.], [entre 2012 e 2025]. Disponível em: https://www.einstein.br/doencas-sintomas/neuropatia-periferica#:~:text=Defini%C3%A7%C3%A3o,e%20doen%C3%A7as%20como%20o%20diabetes. Acesso em: 18 mar. 2025.
ZUARDI, Antonio Waldo. História do uso da cannabis na medicina. In: CRIPPA, José Alexandre de Souza et al. (Org.). Canabidiol na medicina: da pesquisa à prática clínica. 1ª ed. Santana de Parnaíba: Manole, 2023. p. 2-13.